알테오젠 숨겨진 호재가 폭발한다

알테오젠 주주라면 반드시 알아야 할 특허 분쟁의 핵심과 향후 전망. 지루한 보고서는 이제 그만! 투자 고민을 명쾌하게 해결해 드립니다. 놓치면 후회할 최신 분석과 투자 전략, 지금 바로 확인하세요.

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알테오젠 특허 분쟁, 과연 악재일까?

많은 투자자들이 알테오젠의 특허 분쟁 소식에 촉각을 곤두세우고 있을 것입니다. 복잡한 법률 용어와 예측 불가능한 상황들은 투자자의 심리를 위축시키고, 혹시 내 소중한 자산에 문제가 생기는 것은 아닐까 하는 불안감을 키우죠. 하지만 진실은 보이는 것과 다를 수 있습니다. 오늘 미자는 이 복잡한 특허 분쟁의 본질을 파헤쳐, 오히려 이 상황이 알테오젠에 어떤 긍정적인 영향을 미칠 수 있는지 심층적으로 분석해 드리겠습니다. 당신의 불안을 확신으로 바꾸어 줄 통찰력 있는 정보를 지금부터 공유합니다.

특허 소송의 서막

알테오젠을 둘러싼 핵심 쟁점 중 하나는 바로 할로자임과의 특허 분쟁입니다. 최근 미국 현지에서 할로자임 특허에 대한 PGR(Post-Grant Review) 심리가 공식적으로 시작되었다는 소식이 전해졌습니다. 이는 단순히 특허 분쟁이 진행된다는 사실을 넘어, 그 안에 중요한 의미를 내포하고 있습니다.

PGR 심리는 미국 특허 등록 후 9개월 이내에만 제기할 수 있는 심판 유형으로, 청구인에게 상당히 높은 수준의 증거를 요구합니다. 이번에 Merck가 제기한 총 12개의 PGR 심리 개시 결정은, Merck의 주장이 미국 특허청으로부터 어느 정도 타당성을 인정받았다는 강력한 신호입니다. 특히, 특허의 유효성을 판단하는 핵심 기준인 '발명을 충분히 설명할 것(Written Description)'과 '실시가능성(Enablement)' 항목에서 Merck의 주장이 받아들여졌다는 점은 할로자임 측에 상당히 불리하게 작용할 수 있습니다.

미국 무효심판 통계를 살펴보면, 심리 개시 결정이 내려진 경우 해당 특허가 완전히 무효화될 확률은 2024년 기준 70%에 달합니다. 물론 PGR이 전체 무효심판에서 차지하는 비중은 작지만, 그만큼 심사 기준이 까다롭다는 점을 고려할 때, Merck에게 유리한 결과가 나올 가능성은 이 통계치보다 훨씬 높다고 해석할 수 있습니다. 이 심리 개시 결정은 할로자임이 현재의 권리범위를 고수하기 어렵다는 점을 시사하며, 이는 궁극적으로 알테오젠에게 긍정적인 영향을 미칠 수 있는 중요한 전환점이 될 것입니다.

지금이 알테오젠에게 기회인가?

Merck는 2024년 11월 할로자임 특허에 대한 최초의 PGR을 제기한 이후, 현재까지 총 12개의 PGR을 청구했습니다. 할로자임의 MDAISE 패밀리 특허는 공개된 것만 21건에 달하며, Merck는 전략적으로 PGR 제기가 가능한 특허들을 순차적으로 공격하고 있는 상황입니다. 이에 맞서 할로자임은 침해소송을 제기했으나, 특허 유효성이 전제되어야 하는 침해소송의 특성상 PGR이 종료될 때까지는 사실상 소송이 정지 상태에 놓일 것으로 예상됩니다. 모든 특허가 하나의 원출원에서 파생된 패밀리 특허임을 감안할 때, 개별적인 심리보다는 전체적인 소송 진행이 일시 중단될 가능성이 높습니다.

흥미로운 점은 이번 심리 개시 결정에서 진보성(Obviousness)에 대한 Merck의 주장은 받아들여지지 않았다는 것입니다. 이는 Merck가 IPR(Inter Partes Review)을 통해 진보성을 다투기보다는, 현재 제기된 침해소송 내에서 특허 설명 및 실시가능성과 관련된 §112조를 근거로 할로자임을 압박할 가능성이 높음을 의미합니다. 과거 Amgen과 Sanofi의 사례를 비추어 볼 때, Merck가 이 부분에서 유리한 지위를 점하고 있다고 판단할 수 있습니다.

이러한 분쟁의 전개는 알테오젠에게 새로운 기회를 제공할 수 있습니다. 할로자임 특허의 유효성이 약화될수록, 알테오젠의 독자적인 SC 제형 기술인 Hybrozyme의 가치는 더욱 부각될 것입니다. 이는 잠재적인 신규 파트너사들에게 알테오젠의 기술 도입을 위한 강력한 유인이 될 수 있습니다.

6월 분쟁 종결 시기와 새로운 계약의 시작점

PGR 심리는 심리 개시일로부터 12개월간 진행됩니다. 따라서 늦어도 2026년 6월 2일 이내에는 모든 PGR에 대한 최종 심리 결과를 확인할 수 있을 것입니다. 하지만 통계적으로 볼 때, 심리가 본격화되면 심판관의 질의, 기술 심리관 자문, 구두 변론 요청 등 다양한 과정이 진행되면서 양 당사자는 무효 심판의 분위기를 더욱 명확하게 파악하게 됩니다.

이러한 상황은 할로자임이 특허 보정, 합의 또는 심지어 특허 포기 등의 결정을 내릴 가능성을 높입니다. 즉, 2026년 6월이라는 기한이 오기 전에 분쟁이 조기 종료될 가능성도 충분하다는 의미입니다. 앞서 언급했듯이, 미국 무효심판에서 심리 개시 결정 후 전체 청구항이 무효화될 확률이 70% 이상이며, PGR의 특수성을 고려할 때 Merck에 유리한 판결로 종료될 가능성은 그보다 훨씬 높습니다.

이러한 통계적 우위는 새로운 파트너사가 알테오젠과의 추가 계약을 고려하는 데 있어 매우 중요한 긍정적 요인으로 작용할 것입니다. 할로자임 특허의 불확실성이 해소되거나 약화될수록, 알테오젠의 SC 제형 기술에 대한 매력은 더욱 커지기 때문입니다. 이는 알테오젠의 기술력을 신뢰하고 대규모 계약을 망설였던 글로벌 제약사들에게 확신을 심어주는 계기가 될 수 있습니다.

약가 인하 우려는 기우

최근 CMS(Centers for Medicare & Medicaid Services)의 가이드라인 초안 공개로 인한 약가 인하 우려가 일부 제기되기도 했습니다. 하지만 이는 과도한 우려라고 판단됩니다. 해당 가이드라인은 V-to-SC(정맥주사에서 피하주사) 제형으로 신제품을 출시하거나 개발 중인 기업들이 강력하게 반발할 수 있는 행정소송의 소지가 다분합니다.

FDA 승인 시의 신약 기준 가이드라인과 생물의약품(BS) 수준의 약가 인하 사이에는 행정적 오류 및 손해배상 요소가 포함될 수 있기 때문입니다. 또한, CMS 가이드라인은 아직 초안 수준이며 IV-to-SC 제형을 직접적으로 겨냥한 것도 아닙니다. 궁극적으로 피하주사 제형의 편의성과 환자 접근성 증대라는 본질적인 가치는 변하지 않을 것입니다.

향후 신규 파트너사는 임상 중인 약물까지 SC 제형으로 확대하려는 움직임을 보일 것으로 예상됩니다. 이는 SC 제형 확보가 바이오의약품 개발의 당연한 수순이 되고 있음을 의미합니다. 따라서 약가 인하에 대한 일시적인 분위기 때문에 파트너십이 감소할 가능성은 낮으며, 오히려 Q(수량)의 확대를 통해 기존 예측 수준 이상의 꾸준한 현금 흐름을 창출할 수 있을 것으로 판단됩니다.

알테오젠, 이제는 기대를 넘어 현실이 될 시간!

지금까지 알테오젠의 특허 분쟁 현황과 그 속에 숨겨진 긍정적인 의미, 그리고 향후 전망까지 심도 있게 분석해 보았습니다. 복잡하게만 보이던 특허 문제가 실제로는 알테오젠에게 새로운 기회를 제공하고 있음을 확인하셨을 것입니다. 할로자임 특허의 불확실성 해소와 그에 따른 알테오젠 SC 제형 기술의 가치 재평가는 향후 대규모 파트너십을 견인할 핵심 동력이 될 것입니다.

2025년 예상 매출액 255.7십억원, 영업이익 162.2십억원, 순이익 198.2십억원. 그리고 2026년에는 매출액 646.7십억원, 영업이익 541.6십억원, 순이익 760.9십억원이라는 압도적인 성장이 기대됩니다. 이러한 수치들은 단순히 예측을 넘어, 지금 알테오젠이 직면한 상황이 얼마나 긍정적인 방향으로 흘러가고 있는지를 명확히 보여줍니다.

투자에는 항상 리스크가 따르지만, 중요한 것은 그 리스크의 본질을 정확히 이해하고 기회를 포착하는 것입니다. 알테오젠은 현재의 특허 분쟁을 통해 오히려 독보적인 기술력을 더욱 공고히 하고, 글로벌 시장에서의 입지를 확대할 절호의 기회를 맞이하고 있습니다. 미자는 당신의 투자가 성공적인 결실을 맺을 수 있도록, 앞으로도 가장 정확하고 통찰력 있는 정보를 제공해 드릴 것을 약속드립니다. 지금 알테오젠에 대한 당신의 시선은 '불안'이 아닌 '기대'로 바뀌어야 할 때입니다.

 

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